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首药控股:SY-707 Ⅲ期确证性临床试验(比较其与克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者有效性和安全性的多中心、随机、开放性临床研究)已达到方案中预设的中期分析节点

2023-08-29 16:08:32 来源:同花顺iNews


【资料图】

同花顺(300033)金融研究中心8月29日讯,有投资者向首药控股提问, 请问SY-707进展如何啦?

公司回答表示,尊敬的投资者,您好!今年上半年内,SY-707 Ⅲ期确证性临床试验(比较其与克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者有效性和安全性的多中心、随机、开放性临床研究)已达到方案中预设的中期分析节点,中期分析数据显示,SY-707在ALK阳性NSCLC患者中,主要疗效指标(IRC评估的PFS)显著优于对照药物克唑替尼且安全性良好。公司已与CDE展开了Pre-NDA沟通交流。公司将严格按照有关规定,就后续关键性进展履行信息披露义务。

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